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本周，諾和諾德宣布了抗糖尿病/減肥藥物司美格魯肽（semaglutide）SELECT試驗的心血管結(jié)局主要結(jié)果。在長達5年的隨訪時間內(nèi)，相較安慰劑，司美格魯肽降低了患者20%的主要不良心血管事件（MACE）風(fēng)險。

(資料圖片)

迄今為止，還未有已被批準的體重管理藥物能夠在減重的同時，提供降低心血管疾病事件風(fēng)險的作用。有研究者表示，這很可能會改變預(yù)防性心臟病學(xué)實踐。

司美格魯肽是一類新型長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，能夠促進胰島素分泌、減緩胃排空、增加飽腹感、減低食欲、減少糖類的攝取和吸收從而達到控制血糖及減重的作用。相較同類藥物需每天注射，司美格魯肽更有每周僅注射1針的便捷性。此前在臨床試驗中，司美格魯肽表現(xiàn)出了令人驚喜的減重效果，已不愧新一代減肥“神藥”之稱。

2021年，司美格魯肽的3期臨床研究結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，在這項雙盲、隨機、安慰劑對照的試驗中，司美格魯肽治療68周，相較安慰劑組超重或肥胖患者體重下降多12.7kg（12.4%）。

SELECT是一項隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗，評估司美格魯肽2.4mg/周給藥和安慰劑結(jié)合標準治療，在超重或肥胖且已確診心血管疾病（CVD）但無糖尿病史人群中，預(yù)防主要不良心血管事件（MACE）的療效。

試驗共招募17604名參與者，BMI≥27，年齡≥45歲。研究的主要終點被定義為首次發(fā)生的MACE復(fù)合結(jié)局，包括心源性猝死、非致死性心肌梗塞或非致死性卒中。

在研究期間，共發(fā)生1270起MACE，司美格魯肽治療組相較安慰劑組風(fēng)險降低20%。目前，該研究數(shù)據(jù)尚未完整公布，預(yù)計將在今年晚些時候全部披露。

肥胖是心血管疾病的重要風(fēng)險因素，減肥可以帶來血壓、膽固醇水平等的改善，而有研究顯示，類GLP-1藥物能夠改善脂肪酸代謝病減少炎癥，這意味著它們將在減肥之外帶來額外的心血管益處。

約翰霍普金斯大學(xué)Ciccarone心血管疾病預(yù)防中心臨床研究主任Micheal Blaha在《自然》的報道中表示，“這可能是我所在領(lǐng)域過去十年中最重要的研究”，“這涉及了臨床實踐中難以治療的心臟代謝風(fēng)險”。

Cedars-Sinai醫(yī)療中心預(yù)防心臟病學(xué)主任Martha Gulati則表示，“除了他汀類藥物之外，很難想象有其他藥物能夠表現(xiàn)出如此深遠的效果。”

研究者們表示，SELECT試驗的結(jié)果將司美格魯肽重新定義為心血管疾病藥物，這或許有利于它作為一種長期藥物的可接受性。另一方面，或者這項研究成果也給其他GLP-1類似物帶來了更廣闊的應(yīng)用前景。

目前，司美格魯肽的減肥適應(yīng)證在我國尚未獲批。